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Questão de Farmácia — Química Analítica e Espectroscopia — CESPE / CEBRASPE 2023

FarmáciaQuímica Analítica e Espectroscopia
Código
ce158040
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
POLC-AL
Ano
2023
Nível
Superior
Cargo
PO-AL - Perito Criminal - Especialidade: Farmácia
Para a validação de um método analítico por cromatografia líquida de alta eficiência, foi obtida a curva analítica mostrada na figura acima. Com base nessas informações, julgue o item a seguir.Eliminando-se o terceiro ponto da curva (10 µg/mL), que não apresenta precisão aceitável, o parâmetro de linearidade será atendido.
  1. CCerto
  2. EErrado
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GabaritoE — Errado

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SE LIGUE NESSA!

Esta questão depende da análise visual da figura fornecida, que apresenta uma curva analítica com quatro pontos experimentais e uma linha de regressão linear. O raciocínio abaixo baseia-se na interpretação gráfica da linearidade em métodos cromatográficos.

Validação de métodos analíticos: linearidade

ERRADO. A linearidade de um método analítico é avaliada pela capacidade de obter resultados diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de uma faixa especificada. Ao observar a figura, nota-se que o terceiro ponto (localizado na marca de 10 µg/mL) apresenta um desvio significativo em relação à linha de regressão linear traçada.

Embora a eliminação de um ponto outlier ou com precisão inadequada seja uma prática comum para melhorar o coeficiente de correlação (rr), a linearidade não é garantida apenas pela exclusão de um ponto. A validação exige que o número de pontos remanescentes seja suficiente para sustentar a validade estatística da curva (geralmente recomenda-se um mínimo de 5 a 6 níveis de concentração, conforme diretrizes de validação de métodos analíticos). Além disso, a remoção de um ponto deve ser tecnicamente justificada por falha experimental comprovada e não apenas para "ajustar" a curva aos dados. No caso apresentado, a exclusão do terceiro ponto deixaria a curva com apenas três pontos, o que é insuficiente para garantir a robustez e a confiabilidade do parâmetro de linearidade em uma validação analítica rigorosa.

  1. 1Identificar ponto com desvio
  2. 2Justificar falha experimental
  3. 3Excluir ponto
  4. 4Verificar nº mínimo de níveis (5-6)
  5. 5[-] 3 pontos restantes insuficientes
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PEGA ESSA DICA!

Ao analisar curvas analíticas em provas, verifique sempre se a remoção de pontos compromete o número mínimo de níveis exigidos pelas normas de validação (como as da ANVISA ou ICH). Uma curva com poucos pontos perde poder estatístico, invalidando o método mesmo que o coeficiente de correlação pareça aceitável.

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