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Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — CESPE / CEBRASPE 2025

FarmáciaControle de Qualidade Industrial
Código
ce210022
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
PC-DF
Ano
2025
Nível
Superior
Cargo
Gestor de Apoio as Atividades Policiais Civis - Especialidade: Farmacêutico
Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item subsequente.Um sistema de qualidade farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir, entre outros aspectos, um nível apropriado de análise da causa-raiz durante a investigação de desvios, suspeitas de defeitos no produto e outros problemas.
  1. CCerto
  2. EErrado
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GabaritoC — Certo

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Sistema de Qualidade Farmacêutica

CERTO. O sistema de qualidade farmacêutica (SQF) deve garantir a investigação de desvios, incluindo a análise da causa-raiz, conforme estabelecido pelas Boas Práticas de Fabricação (BPF) e pela RDC 301/2019 da ANVISA, que trata das diretrizes de BPF para medicamentos.

A análise da causa-raiz é um elemento essencial da garantia da qualidade, permitindo identificar a origem dos problemas e implementar ações corretivas e preventivas (CAPA). A afirmativa está em consonância com os requisitos regulatórios e as boas práticas da indústria farmacêutica.

Gabarito: C (Certo)

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