Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — CESPE / CEBRASPE 2025
Farmácia›Controle de Qualidade Industrial
Código
ce210023
Banca
CESPE / CEBRASPE
Órgão
PC-DF
Ano
2025
Nível
Superior
Cargo
Gestor de Apoio as Atividades Policiais Civis - Especialidade: Farmacêutico
Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item subsequente.No controle de qualidade de medicamentos, para a testagem da presença Staphylococus aureus, deve-se realizar a diluição de 1:100, ou seja, de 1 g do produto em 99 mL de caldo caseína-soja; em seguida, incubar por 48 horas a 40 °C, transferir para ágar Cetrimida por 15 horas a 25 °C e, por último, realizar o teste de identificação.
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Controle de qualidade microbiológico – Detecção de Staphylococcus aureus
❌ ERRADO. O protocolo descrito não está correto para a pesquisa de Staphylococcus aureus. Há erros no meio de cultura seletivo utilizado (ágar Cetrimida é próprio para Pseudomonas aeruginosa), na temperatura de incubação e nos tempos estabelecidos.
O item afirma que após diluição 1:100 em caldo caseína-soja, deve-se incubar por 48 h a 40 °C, transferir para ágar Cetrimida por 15 h a 25 °C e realizar teste de identificação. Esse procedimento diverge do padronizado pelas farmacopeias (Farmacopeia Brasileira, USP, etc.) para detecção de S. aureus.
Erros principais:
Meio seletivo: O ágar Cetrimida é específico para isolamento de Pseudomonas aeruginosa, não de S. aureus. Para S. aureus utiliza-se ágar Baird‑Parker ou ágar manitol salgado.
Temperatura de pré-enriquecimento: A incubação a 40 °C está acima da faixa ideal (35–37 °C). Temperaturas muito elevadas podem inibir o crescimento do microrganismo.
Tempo de pré-enriquecimento: 48 horas é excessivo; o caldo caseína-soja geralmente é incubado por 18–24 horas.
Segunda incubação: Plaquear em ágar Cetrimida e incubar a 25 °C por 15 h não é adequado para S. aureus, que cresce melhor a 35–37 °C.
Portanto, o item está ERRADO.
SE LIGUE NESSA!
Este é um conhecimento essencial em controle de qualidade microbiológico. Lembre-se: ágar Cetrimida → Pseudomonas; ágar Baird‑Parker ou manitol salgado → Staphylococcus.