Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FCC 2017
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- fc036640
- Banca
- FCC
- Órgão
- DPE-RS
- Ano
- 2017
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista - Farmácia
Um lote de vacina meningocócica fabricada na América Central não foi aprovado no controle de qualidade ao chegar ao Brasil, pela alteração térmica de suas proteínas. A empresa importadora informou que a cadeia de frio foi interrompida durante o voo e, portanto, não poderia ser envolvida no processo de investigação do ocorrido. A empresa importadora está
- Acerta, o transporte aéreo de um produto biológico não apresenta condições de ser monitorado continuamente, durante o processo de importação.
- Bcerta, dado que a cadeia de frio sob sua responsabilidade tem início quando o produto ingressa nas suas instalações até o usuário final.
- Ccerta, pois a legislação brasileira ainda não exige que a empresa importadora, apresente a validação da cadeia de transporte.
- Derrada, pois as condições de armazenamento e transporte devem ser especificadas na Licença de Importação e garantidas como tal.
- Ecerta, pois os registros contínuos de temperatura da cadeia de transporte são de responsabilidade da empresa fabricante.