Questão de Farmácia — Farmacologia e Pesquisa Clínica — FCC 2017
FarmáciaFarmacologia e Pesquisa Clínica
- Código
- fc036656
- Banca
- FCC
- Órgão
- DPE-RS
- Ano
- 2017
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista - Farmácia
Um professor, de uma Universidade Estadual do Brasil, informou à mídia que descobriu uma substância capaz de curar o câncer. Nesta situação,
- Aos eventos adversos pouco frequentes, ou não esperados, da substância poderão ser avaliados após a comercialização da mesma.
- Ba substância pode ser comercializada após ser evidenciada sua eficácia em animais de experimentação (Fase I de estudo clínico).
- Ca substância deve ser avaliada em grupo de voluntários saudáveis (Fase pré-clínica de estudo clínico).
- Da Fase III de estudo clínico, constituída de Estudo Terapêutico Ampliado Internacional não será necessário se a substância for nativa do Brasil.
- Ea segurança, a curto prazo, do princípio ativo deverá ser avaliada na Fase IV de estudo clínico.