Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FCC 2019
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- fc054749
- Banca
- FCC
- Órgão
- Prefeitura de São José do Rio Preto - SP
- Ano
- 2019
- Cargo
- Analista em Vigilância Sanitária - Farmacêutico
Para assegurar Boas Práticas de Fabricação para Medicamentos, é correto afirmar:
- Aa revalidação é uma ação pontual e única, realizada antes que qualquer processo − por exemplo, esterilização − seja implementado na indústria.
- Bum Plano Mestre de Validação deve ser bem resumido, sem descrever o programa de qualificação.
- Ca qualificação de um congelador declarada e garantida pelo fabricante é suficiente para que a indústria farmacêutica o coloque em funcionamento, tão logo seja instalado.
- Da validação analítica é um processo único, em que o desempenho de um método é verificado por meio de ensaios experimentais, após ser implantado na indústria.
- Ena validação de limpeza, há níveis predeterminados de aceitação de resíduos; as responsabilidades devem constar do protocolo de validação e, no relatório de validação, podem constar propostas de melhorias.