Questão de Farmácia — Geral — FCC 2026
FarmáciaGeral
- Código
- fc141635
- Banca
- FCC
- Órgão
- SESAPI
- Ano
- 2026
- Cargo
- Farm ( )
Um farmacêutico está validando um novo método próprio (in house) de sistema analítico. Nesta situação é certo que
- Aa especificação de aprovação de insumos, reagentes, equipamentos analíticos e equipamentos de apoio para validação do novo método só será necessária caso esses itens nunca tenham sido usados em outro método.
- Ba descrição detalhada dos volumes de reagentes, padrões e controles utilizados não precisa constar da documentação inicial, visto que o método será aprimorado com seu uso na rotina.
- Cos documentos da validação inicial do método são válidos no período da sua utilização no laboratório, mesmo que o método sofra alterações que impactem em melhoria nos resultados.
- Dnão há necessidade de evidência do modelo em que está embasado o novo método, nem publicações que o suportam, como diretrizes nacionais ou internacionais, artigos da literatura etc.
- Etodos os procedimentos devem ser documentados, com descrição das etapas dos processos de validação, incluindo os registros dos dados brutos e estatísticas dos resultados obtidos.