Questão de Veterinária — Farmacologia Veterinária — FGV 2022
Veterinária›Farmacologia Veterinária
Código
fg049489
Banca
FGV
Órgão
PC-AM
Ano
2022
Nível
Superior
Cargo
Perito Criminal - 4ª Classe - Veterinária
Os estudos para a determinação do período de carência do produto antimicrobiano de uso veterinário devem ser realizados com a formulação requerida do produto antimicrobiano de uso veterinário, nas espécies-alvo e matrizes recomendadas, utilizando a maior posologia indicada.Acerca de tais estudos é correto afirmar que
Aproduto antimicrobiano de uso veterinário de longa ação ou ação prolongada terá o mesmo período de carência da formulação análoga de ação convencional (não prolongada).
Bsão aceitos os LMRs estabelecidos pelo Codex Alimentarius ou em legislação específica ou reconhecidos nacionalmente e aceitos pelo MAPA.
Co cálculo do período de carência deve ser feito por interpolação dos dados da curva do gráfico resíduo versus tempo, não sendo permitido cálculo por extrapolação.
Dos dados brutos obtidos nos estudos devem ser mantidos em arquivo, pelo estabelecimento detentor do registro do produto antimicrobiano de uso veterinário, e estar disponíveis ao MAPA, pelo período de 20 (vinte) anos.
Eo tamanho da amostra utilizada nos estudos deve ser justificado estatisticamente ou por intermédio de referências nacionalmente reconhecidas.
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GabaritoC — o cálculo do período de carência deve ser feito por interpolação dos dados da curva do gráfico resíduo versus tempo, não sendo permitido cálculo por extrapolação.
Comentário gerado por IA. É um apoio ao estudo, ancorado em fontes, mas pode conter imprecisões — confira sempre na fonte oficial (lei, súmula, edital e gabarito da banca). Encontrou um erro? Use “Reportar”.
Período de Carência de Antimicrobianos Veterinários
Gabarito: letra C. O cálculo do período de carência deve ser feito por interpolação dos dados da curva resíduo versus tempo, sendo vedada a extrapolação, conforme as diretrizes regulatórias do MAPA. Essa regra visa garantir que o período estimado esteja dentro do intervalo de dados observados experimentalmente, evitando subestimativas que comprometam a segurança alimentar.
A questão aborda os requisitos técnicos para os estudos de determinação do período de carência de antimicrobianos de uso veterinário. Vamos analisar cada alternativa:
Alternativa A — ❌ Incorreta
Afirma que formulações de longa ação ou ação prolongada teriam o mesmo período de carência que as de ação convencional. Isso é falso: produtos de liberação prolongada mantêm níveis residuais por mais tempo, exigindo períodos de carência maiores. A banca inverte o efeito esperado.
Alternativa B — ❌ Incorreta
Diz que são aceitos os LMRs estabelecidos pelo Codex Alimentarius ou em legislação específica ou reconhecidos nacionalmente e aceitos pelo MAPA. Embora o MAPA adote LMRs internacionais, a redação da alternativa é ambígua e tecnicamente imprecisa: os LMRs do Codex são aceitos, mas a expressão "ou reconhecidos nacionalmente e aceitos pelo MAPA" pode dar a entender que os do Codex não necessitam de aceitação, o que não é correto. Além disso, o foco da questão é o método de cálculo do período de carência, não a definição de LMRs.
Alternativa C — ✅ Correta ⟵ GABARITO
O cálculo do período de carência deve ser feito exclusivamente por interpolação dos dados da curva de resíduo versus tempo. A extrapolação, ou seja, estimar valores além do último ponto amostrado, não é permitida, pois poderia levar a períodos subestimados e risco à saúde pública. Essa é a determinação constante nas normas do MAPA sobre resíduos de medicamentos veterinários.
Alternativa D — ❌ Incorreta
Afirma que os dados brutos devem ser mantidos por 20 anos. Na prática, o prazo de guarda é de 5 anos após o registro ou até o fim do registro, conforme legislação sanitária. Vinte anos é um período excessivo e não corresponde à exigência.
Alternativa E — ❌ Incorreta
Embora o tamanho da amostra deva ser justificado, a alternativa inclui "ou por intermédio de referências nacionalmente reconhecidas" como alternativa à justificativa estatística. A exigência regulatória é primordialmente a justificativa estatística; referências bibliográficas podem apoiar, mas não substituem a análise estatística. A redação da alternativa sugere equivalência que não é precisa.
PEGA ESSA DICA!
Para questões sobre período de carência, lembre-se: a regra é interpolação SEMPRE; extrapolação é proibida. Produtos de longa ação aumentam a carência. Prazos de guarda de documentos são geralmente 5 anos.