Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FGV 2022
Farmácia›Controle de Qualidade Industrial
Código
fg051670
Banca
FGV
Órgão
SEAD-AP
Ano
2022
Nível
Superior
Cargo
Perito Criminal - Farmacêutico Bioquímico
O conceito de linearidade é definido como
Acapacidade do equipamento em apresentar resultados lineares proporcionais a concentração do analito.
Bcapacidade do equipamento detectar concentrações mínimas do componente em estudo.
Cconsistência dos resultados de uma mesma amostra ao longo do tempo.
Dvariação menor que dois desvios padrão em pelo menos 5 dias consecutivos.
Eestabilidade dos resultados obtidos em altas concentrações do analito.
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GabaritoA — capacidade do equipamento em apresentar resultados lineares proporcionais a concentração do analito.
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Linearidade em Validação de Métodos Analíticos
Gabarito: letra A. A linearidade é a capacidade de um método fornecer resultados diretamente proporcionais à concentração do analito (ou seja, uma relação linear entre resposta e concentração). Este é um dos parâmetros essenciais na validação de métodos analíticos, conforme diretrizes como ICH Q2(R1) e RDC 166/2017 da ANVISA.
Parâmetros de validação analítica: Linearidade (Resposta ∝ concentração, Curva de calibração, Regressão linear); Limite de detecção (Menor concentração detectável); Precisão (Repetibilidade (mesmas condições), Precisão intermediária (dias diferentes)); Faixa linear (Proporcionalidade em toda a faixa)
Alternativa A — ✅ Correta ⟵ GABARITO
Define corretamente a linearidade: "capacidade do equipamento em apresentar resultados lineares proporcionais à concentração do analito". A linearidade é verificada por meio de curvas de calibração e análise de regressão, garantindo que a resposta do equipamento seja proporcional à quantidade do analito na faixa de trabalho.
Alternativa B — ❌ Incorreta
Descreve o limite de detecção, que é a menor concentração que pode ser detectada, não a linearidade.
Alternativa C — ❌ Incorreta
Refere-se à repetibilidade ou precisão intra-corrida, que mede a consistência dos resultados sob as mesmas condições, não a linearidade.
Alternativa D — ❌ Incorreta
Esta é uma descrição de precisão intermediária ou reprodutibilidade (estudo de precisão ao longo de dias), não de linearidade.
Alternativa E — ❌ Incorreta
Trata da estabilidade da resposta em concentrações elevadas, o que pode estar relacionado à faixa linear, mas a definição de linearidade exige proporcionalidade em toda a faixa, não apenas em altas concentrações. Além disso, a descrição é imprecisa para o conceito.
PEGA ESSA DICA!
A linearidade é um dos parâmetros de validação mais cobrados. Lembre-se: proporcionalidade resposta vs. concentração. Associe cada alternativa a outros parâmetros: B (limite de detecção), C (precisão), D (precisão intermediária), E (faixa linear, mas incompleto).