Questão de Farmácia — Legislação em Farmácia — FGV 2023
FarmáciaLegislação em Farmácia
- Código
- fg063528
- Banca
- FGV
- Órgão
- DPE-RS
- Ano
- 2023
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista - Área de Apoio Especializado - Farmácia
Com o objetivo de definir os requisitos de boas práticas de distribuição e armazenagem e transporte de medicamentos, regulamentando assim toda a cadeia logística, e procedimentos que envolvem desde equipamentos a processos e validação de sistemas informatizados, a Anvisa publicou a RDC nº 430/2020. Em sua seção VI, do Recebimento e da Expedição, determina as condições de transporte e armazenagem aplicáveis.Dentro desse contexto, o termo “aplicável” se refere a:
- Acondição relacionada somente quando do transporte de medicamentos que necessitem de controle de temperatura e umidade;
- Bidentificação do veículo responsável pelo transporte e número de série do instrumento utilizado para monitoramento das condições ambientais;
- Cqualificação do transporte, que já valida os itens exigidos na seção VI;
- Dpermissão da violação da carga transportada pela empresa transportadora ou operador logístico, fundamentada por necessidade de avaliação de risco devido ao impacto das variáveis durante o processo de transporte;
- Einformações da origem dos medicamentos transacionados, como razão social, CNPJ e endereço da empresa fabricante, distribuidor e/ou operador logístico a partir do qual os medicamentos foram expedidos, sem diferenciação se matriz ou filial.