Questão de Farmácia — Química Analítica e Espectroscopia — FGV 2023
FarmáciaQuímica Analítica e Espectroscopia
- Código
- fg064136
- Banca
- FGV
- Órgão
- FHEMIG
- Ano
- 2023
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico Hospitalar
O registro, ou a renovação do registro, de medicamentos comercializados no Brasil requer a apresentação de ensaios de equivalência farmacêutica e bioequivalência.Assinale a opção que apresenta o conceito de bioequivalência, segundo a RDC nº 60/2014.
- AA demonstração de biodisponibilidades equivalentes entre produtos, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
- BA comparação da biodisponibilidade do lote piloto de dois produtos intermediários sob um mesmo desenho experimental.
- CA velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo proveniente de uma forma farmacêutica, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica.
- DO conjunto de ensaios físico-químicos, microbiológicos e biológicos (quando aplicáveis), que comprovam que dois medicamentos são equivalentes.
- EA comparação de um conjunto de medidas destinadas a garantir a produção de lotes de medicamentos que satisfaçam às normas de atividade biológica, pureza e eficácia.