Questão de Farmácia — Farmácia Hospitalar e Comunitária — FGV 2025
FarmáciaFarmácia Hospitalar e Comunitária
- Código
- fg111679
- Banca
- FGV
- Órgão
- EBSERH
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Residência Multiprofissional - Farmácia
Em uma inspeção em uma Central de Misturas Intravenosas (CMI)de um hospital de alta complexidade, foram observadas as seguintes condições:• O EPC onde ocorre a manipulação de medicamentos injetáveis de alto risco está localizado em uma sala classificada como ISO Classe 5 (Grau A) em operação, precedido de uma antecâmara ISO Classe 7 (Grau C);• Houve uma queda de energia de 6 horas, período em que o sistema de ar-condicionado parou, e a pressão diferencial entre o Grau A e o Grau B não foi mantida;• A cabine de fluxo laminar vertical (EPC) permaneceu ligada por4 horas, desligando automaticamente depois por falha debateria;• Após o retorno da energia, a equipe reiniciou imediatamente a manipulação de medicamentos termolábeis e fotossensíveis, sem realizar nova limpeza terminal, sem nova qualificação ambiental e sem avaliação da estabilidade dos lotes expostos.Com base na RDC 220/2004 e na ISO 14644-1, analise as afirmativas a seguir.I. O ambiente Grau A (ISO Classe 5) deve ser mantido com diferencial de pressão positivo em relação ao Grau B (ISO Classe 7) para garantir uma barreira contra contaminantes.II. A falha prolongada no controle de temperatura e fluxo de ar em ambientes Grau A/C pode comprometer a estabilidade e a esterilidade do medicamento, sendo necessária nova verificação antes de retomar a produção.III. A ausência de controle de temperatura pode afetar a integridade físico-química de medicamentos termolábeis e fotossensíveis, podendo inviabilizar o lote.Está correto o que se afirma em
- AII, apenas.
- BI e II, apenas.
- CI e III, apenas.
- DII e III, apenas.
- EI, II e III.