Questão de Medicina — Análise de Dados em Estudos Epidemiológicos (Bioestatística) — FGV 2023

Um ensaio clínico hipotético, duplo cego, randomizado, em pacientes com insuficiência cardíaca comparou uma nova droga “Z” contra placebo.

O estudo mostrou que a droga “Z” foi capaz de reduzir em 10% o desfecho primário combinado de internação por insuficiência cardíaca ou morte total em relação ao placebo.

A população foi acompanhada durante uma média de 3 anos, e na análise por intenção de tratar o resultado foi estatisticamente significante (5% de eventos no grupo placebo x 4,5% no grupo tratado com a nova droga). Entretanto, o cálculo do NNT (número necessário para tratar) em 3 anos revelou que a maior parte dos pacientes não se beneficiaria do novo medicamento.

Em relação ao estudo hipotético apresentado no caso anterior analise as afirmativas a seguir.

I. É possível afirmar que a droga “Z” reduziu o risco de morte total em 10%.

II. A análise por intenção de tratar é importante para preservar a randomização dos pacientes.

III. Em estudos duplo cegos, apenas o paciente não sabe o grupo de tratamento para qual foi alocado.

Esta correto o que se afirma em