Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — ACCESS 2026
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- gp022501
- Banca
- ACCESS
- Órgão
- Prefeitura de Promissão - SP
- Ano
- 2026
- Cargo
- Farmacêutico
Durante uma inspeção sanitária no laboratório fabricantedo medicamento Atenolol 50 mg (comprimidos nãorevestidos, peso médio de 200 mg), o fiscal avaliou osprotocolos de controle de qualidade frente aos resultadosanalíticos do Lote 2024TX (quadro abaixo). O lote foialvo de investigação após notificações defarmacovigilância. 
Com base nas normas de controle de qualidade e nosfundamentos de tecnologia farmacêutica, analise asafirmativas abaixo: I.No ensaio de friabilidade, embora a perda demassa da amostra tenha sido inferior a 1,0%, o lote deveser considerado reprovado caso sejam observadoscomprimidos com lascas, rachaduras ou quebras ao finaldo teste. II.O ensaio de dureza (resistência à ruptura radial) é classificado como um teste informativo, e seus limitesde aceitação devem ser estabelecidos individualmentepara cada produto, não havendo um valor padrãouniversal de Newtons na Farmacopeia. III.O teste de Variação de Peso é aplicável comométodo de escolha para este caso, uma vez que a dosenominal do fármaco (50 mg) é maior ou igual a 25 mg erepresenta 25% do peso total da unidade farmacêutica. IV.O lote está em conformidade, pois o tempo dedesintegração observado (18 minutos) não excede olimite farmacopeico geral para esta forma farmacêutica. Assinale a alternativa correta:
Com base nas normas de controle de qualidade e nosfundamentos de tecnologia farmacêutica, analise asafirmativas abaixo: I.No ensaio de friabilidade, embora a perda demassa da amostra tenha sido inferior a 1,0%, o lote deveser considerado reprovado caso sejam observadoscomprimidos com lascas, rachaduras ou quebras ao finaldo teste. II.O ensaio de dureza (resistência à ruptura radial) é classificado como um teste informativo, e seus limitesde aceitação devem ser estabelecidos individualmentepara cada produto, não havendo um valor padrãouniversal de Newtons na Farmacopeia. III.O teste de Variação de Peso é aplicável comométodo de escolha para este caso, uma vez que a dosenominal do fármaco (50 mg) é maior ou igual a 25 mg erepresenta 25% do peso total da unidade farmacêutica. IV.O lote está em conformidade, pois o tempo dedesintegração observado (18 minutos) não excede olimite farmacopeico geral para esta forma farmacêutica. Assinale a alternativa correta:- AApenas as afirmativas I e II estão corretas.
- BTodas as afirmativas estão corretas.
- CApenas as afirmativas III e IV estão corretas.
- DApenas as afirmativas I, II e III estão corretas.