Questão de Estatística — Inferência estatística — ACCESS 2025
EstatísticaInferência estatística
- Código
- gp028046
- Banca
- ACCESS
- Órgão
- IPSEMG
- Ano
- 2025
- Cargo
- Residência Médica - Pré-Requisito Cardiologia
Na interpretação de um ensaio clínico randomizado denão inferioridade, a análise "Por Protocolo" (Per Protocol- PP) é frequentemente considerada tão ou maisimportante que a análise por "Intenção de Tratar"(Intention to Treat - ITT). A justificativa metodológica paraessa preferência específica no contexto de nãoinferioridade é:
- ANa análise por ITT, a inclusão de pacientes que nãoaderiram ao tratamento ou violaram o protocolotende a diluir as diferenças entre os grupos,enviesando o resultado em direção à "igualdade" eaumentando a chance de falsamente concluir pelanão inferioridade (erro Tipo I); a análise PP preservao efeito biológico real da intervenção, sendo um testemais rigoroso (conservador) para provar que o novotratamento não é pior.
- BA análise PP preserva a randomização original,evitando os viéses de seleção que ocorrem quandopacientes trocam de grupo após a alocação.
- CA análise PP reflete o cenário de "vida real"(effectiveness), enquanto a ITT reflete o cenário ideal(efficacy), sendo a PP preferível para decisões desaúde pública.
- DA análise ITT é excessivamente conservadora emestudos de não inferioridade, dificultando ademonstração de eficácia de novas drogas que sãoclinicamente úteis.