Questão de Legislação Específica das Agências Reguladoras — Geral — FUNDATEC 2026
Legislação Específica das Agências ReguladorasGeral
- Código
- qa431829
- Banca
- FUNDATEC
- Órgão
- Pref Agudo
- Ano
- 2026
- Cargo
- Farm ( )
Durante inspeção sanitária em uma farmácia magistral, a equipe verificou que a filtração estéril de uma solução oftálmica (alto risco de contaminação para o paciente) estava sendo realizada em cabine de fluxo unidirecional instalada em sala não classificada, sem qualquer registro de monitoramento microbiológico ambiental ou de superfícies. Considerando os requisitos da RDC nº 67/2007 para operações críticas de manipulação estéril, qual é a justificativa técnica que explica a inadequação desse procedimento?
- AA filtração estéril pode ocorrer em ambiente não classificado se o filtro for adequado.
- BA cabine de fluxo laminar garante esterilidade independentemente da sala.
- CO procedimento é inadequado, pois operações críticas exigem cabine Grau A inserida em área classificada e monitorada.
- DA limpeza diária é suficiente para garantir condições assépticas.
- EA classificação ambiental é opcional para preparações oftálmicas.