Questão de Legislação Específica das Agências Reguladoras — Resolução RDC nº 658/2022 - Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos — INSTITUTO AOCP 2026
Legislação Específica das Agências ReguladorasResolução RDC nº 658/2022 - Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
- Código
- qa431846
- Banca
- INSTITUTO AOCP
- Órgão
- SES SC
- Ano
- 2026
- Cargo
- Fisc San ( )
De acordo com a RDC nº 658/2022, a respeito dos requisitos para validação de sistemas utilizados em indústrias farmacêuticas conforme as boas práticas de fabricação, assinale a alternativa correta.
- AOs documentos de validação devem ser gerados somente ao final do ciclo de vida do sistema.
- BOs padrões e critérios de validação podem ser definidos pela empresa com base em práticas internas.
- CA documentação de validação deve registrar mudanças estruturais e desprezar desvios considerados de menor impacto.
- DO inventário de validação dos sistemas necessita contemplar somente os equipamentos principais.
- EDevem ser demonstradas na validação as evidências dos métodos e os cenários de testes apropriados.