Questão de Legislação Específica das Agências Reguladoras — Outras Resoluções da Diretoria Colegiada da ANVISA (RDCs) — Quadrix 2023
Legislação Específica das Agências ReguladorasOutras Resoluções da Diretoria Colegiada da ANVISA (RDCs)
- Código
- qa490046
- Banca
- Quadrix
- Órgão
- IIER
- Ano
- 2023
- Cargo
- ATAS ( )
A RDC n.º 430/2020 possui o objetivo de estabelecer os requisitos de boas práticas de distribuição e armazenagem e de boas práticas de transporte de medicamentos. Essa RDC se aplica às empresas que realizam as atividades de distribuição, armazenagem ou transporte de medicamentos e, no que couber, à armazenagem e ao transporte de produtos a granel. Considerando essas informações, assinale a alternativa correta.
- AAs empresas distribuidoras devem fornecer medicamentos a toda empresa que possua atividades de distribuição ou de dispensação de medicamentos, mesmo que não haja autorização das autoridades competentes.
- BNão é permitida a aquisição de medicamentos a partir de empresas distribuidoras que não sejam as detentoras do registro do produto.
- CAs ações do sistema de gestão da qualidade são de responsabilidade de toda a empresa, porém somente são exercidas por membros de cargos de gerência ou de responsabilidade técnica.
- DCaso seja necessário o recolhimento pela distribuidora, pela armazenadora ou pelo operador logístico, a participação será proporcionalmente maior para o estabelecimento que solicitou o recolhimento.
- EOs estabelecimentos que exercem atividades de distribuição, de armazenagem ou de transporte de medicamentos devem dispor de sistema de gestão da qualidade capaz de documentar, de verificar e de assegurar os requisitos específicos de cada produto.