Questão de Farmácia — Outros Ensaios e Métodos Farmacopeicos — INSTITUTO AOCP 2024
FarmáciaOutros Ensaios e Métodos Farmacopeicos
- Código
- qa578508
- Banca
- INSTITUTO AOCP
- Órgão
- UFS
- Ano
- 2024
- Cargo
- Farm ( )
A seguir temos a formulação farmacêutica de um comprimido revestido contendo 28,2 mg de cloridrato de prometazina (equivalente a 25 mg de aprometazina base).
| Cloridrato de prometazina | 28,2 mg |
| Açúcar pulverizado amiláceo | 24,0 mg |
| Amido de milho | 10,0 mg |
| Talco | 1,5 mg |
| Lactose monoidratada | 5,0 mg |
| Estearato de magnésio | 2,5 mg |
| Amido | 10,0 mg |
| Dióxido de titânio | 5,0 mg |
Como farmacêutico responsável pela fabricação e controle de qualidade físico-química referente à fabricação de um lote contendo 10.000 unidades desses comprimidos, é correto afirmar que
- Aos comprimidos deverão conter, no mínimo, 95,0% (26,79 mg) e, no máximo, 110,0% (31,02 mg) da quantidade declarada de C17H20N2S.HCl.
- Bno teste de dissolução, usando como meio de dissolução o ácido clorídrico 0,1 M (900 mL) e a aparelhagem com pás a 100 rpm, no mínimo 80% (Q) da quantidade declarada de C17H20N2S.HCl se dissolvem em 30 minutos.
- Cno teste de friabilidade, os comprimidos de prometazina deverão apresentar uma perda igual ou inferior a 0,423 mg do seu peso.
- Do peso médio teórico esperado dos comprimidos deve ser de 86,0 ± 8,60 mg, e o ensaio de identificação, com ácido sulfúrico, gera um composto de cor azul.
- Eo tempo de desintegração dos comprimidos contendo cloridrato de prometazina, por via seca e úmida, deve ser de, no máximo, 45 minutos.