Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — PR-4 UFRJ 2023
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qg020175
- Banca
- PR-4 UFRJ
- Órgão
- UFRJ
- Ano
- 2023
- Nível
- Superior
- Cargo
- PR-4 - - Farmacêutico - Radiofarmácia
Considerando a necessidade de estabelecer uma padronização nacional das regras e parâmetros sanitários para a instalação e o funcionamento dos serviços de medicina nuclear, em 2008, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a resolução RDC 38. De acordo com esta resolução é possível afirmar que:
- Aa marcação de leocócitos para reinjeção deve ser realizada em Câmara de Segurança Biológica Classe II tipo A.
- Ba sala de preparação de radiofármacos deve ter pia de lavagem com no mínimo 20 cm de profundidade.
- Cos procedimentos de inspeção e controle de qualidade devem ser realizados na mesma área de produção dos radiofármacos.
- Da área destinada à paramentação deve ser desprovida de lavatórios e ralos.
- Epara as atividades assépticas de fabricação dos radiofármacos realizada através de sistemas fechados e automatizados, um ambiente classe D é adequado.