Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — UFMG 2023
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qg043631
- Banca
- UFMG
- Órgão
- UFMG
- Ano
- 2023
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico - Habilitação
A realização de ensaios de controle de qualidade biológico em medicamentos e produtos estéreis é de extrema importância para a comprovação da segurança, sempre associada ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.Considerando-se a realização do teste de esterilidade em um medicamento da classe dos antimicrobianos, é correto afirmar que
- Ao teste de inoculação indireta ou filtração por membrana é o mais indicado para evitar a ocorrência de resultado falso-negativo por efeito da inibição do crescimento de potencial microrganismo contaminante do produto.
- Bo método por inoculação direta é o mais indicado, uma vez que é o método mais simples e garante maior confiabilidade do resultado, pois todo o produto entra em contato com o meio de cultivo, aumentando, dessa forma, a sensibilidade da detecção da presença do microrganismo.
- Co teste empregando o Lisado de Amebócitos de Límulus (LAL) é o mais indicado, pois apresenta alta sensibilidade e não sofre interferência proveniente dos constituintes da formulação.
- Do ensaio empregando a avaliação da ocorrência de febre em coelhos é o teste mais aconselhado, uma vez que é capaz de detectar a presença de qualquer tipo de possível contaminante, mesmo apresentando uma menor sensibilidade que o método por LAL.