Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — UniRV - GO 2023
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qg051027
- Banca
- UniRV - GO
- Órgão
- Prefeitura de Rio Verde - GO
- Ano
- 2023
- Nível
- Médio
- Cargo
- Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Farmácia e Gera
As boas práticas de fabricação (BPF) são um sistema para garantir que produtos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões necessários de qualidade, abrangendo todos os aspectos da produção desde os materiais de partida, instalações e equipamentos até o treinamento e higiene pessoal dos funcionários. No caso dos medicamentos, essas normas visam a garantir o atendimento das indústrias farmacêuticas às exigências de sua identidade, teor, qualidade e pureza. Como parte do sistema da qualidade, o laboratório (de produção) deve ter documentado um programa de qualificação, calibração, verificação do desempenho, manutenção e um sistema de monitoramento de uso dos equipamentos. A respeito das boas práticas com equipamentos utilizados no setor de produção, analise as assertivas e assinale a alternativa incorreta.
- AA manutenção de equipamentos essenciais deve ser realizada em intervalos pré-determinados de acordo com um procedimento documentado. Registros detalhados devem ser mantidos.
- BA data de calibração e manutenção e a data em que a recalibração é realizada devem ser claramente indicadas na etiqueta anexada ao instrumento.
- CA frequência das calibrações e as verificações de desempenho devem ser determinadas pelo histórico documentado do equipamento e baseadas na necessidade, tipo e desempenho anterior do equipamento.
- DOs intervalos entre calibração e verificação podem ser inferiores a 6 meses quando o equipamento mostrar tendência para sair do limite de aceitação.