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Questão de Farmácia — Farmacovigilância — ADVISE 2024

FarmáciaFarmacovigilância
Código
qg064282
Banca
ADVISE
Órgão
Prefeitura de São José da Tapera - AL
Ano
2024
Nível
Superior
Cargo
Farmacêutico
Em análise de notificações espontâneas de eventos adversos em um hospital terciário, identificou-se um aumento de 300% nos relatos de hepatotoxicidade associada ao uso de antibiótico beta-lactâmico nos últimos 6 meses. Aplicando o algoritmo de Naranjo, observou-se que 70% dos casos foram classificados como "prováveis". Neste contexto, a conduta técnica apropriada é:
  1. Aestabelecer análise caso-controle retrospectiva e coorte prospectiva para confirmação do sinal de segurança.
  2. Baguardar novas notificações para confirmar a causalidade antes de qualquer intervenção institucional.
  3. Csolicitar ao fabricante dados de farmacovigilância pós-comercialização como única fonte confirmatória.
  4. Drealizar imediatamente a suspensão do medicamento do formulário hospitalar, considerando o risco evidenciado.
  5. Eimplementar notificação compulsória à ANVISA, sem necessidade de análise adicional dos fatores causais.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoA — estabelecer análise caso-controle retrospectiva e coorte prospectiva para confirmação do sinal de segurança.

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