Questão de Farmácia — Legislação em Farmácia — CEV-URCA 2024
FarmáciaLegislação em Farmácia
- Código
- qg103110
- Banca
- CEV-URCA
- Órgão
- Prefeitura de Várzea Alegre - CE
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
A Lei Federal 9.787 de 1999, que instituiu os medicamentos genéricos no Brasil, trouxe várias inovações regulatórias. Qual das seguintes afirmações reflete corretamente um dos requisitos estabelecidos por esta lei para a aprovação de medicamentos genéricos?
- AOs genéricos devem ser comercializados em embalagens biodegradáveis para promover a sustentabilidade
- BO medicamento genérico é um medicamento inovador, intercambiável com o medicamento de referência, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade
- CO medicamento genérico deve apresentar os mesmos princípios ativos, mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, forma, tamanho, excipientes e veículos
- DOs genéricos devem demonstrar bioequivalência com o medicamento de referência através de estudos regulatórios
- EOs medicamentos genéricos precisam apresentar o mesmo prazo de validade do medicamento de referência