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Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — CPCON 2024

FarmáciaControle de Qualidade Industrial
Código
qg118931
Banca
CPCON
Órgão
Prefeitura de São José de Piranhas - PB
Ano
2024
Nível
Superior
Cargo
Farmacêutico
A busca pela qualidade total requer um domínio amplo de cada fase do processo produtivo, que pode ser obtida através da ferramenta de validação, indispensável na obtenção de produtos do setor farmacêutico, cujos requisitos de qualidade são fundamentais (Gil, 2010.)Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.Adaptado.Acerca da Validação de Processos, é CORRETO afirmar que:
  1. Aos ensaios analíticos para comprovação da eficiência de uma etapa de um processo dispensam a ferramenta de validação.
  2. Bdurante a etapa de mistura de componentes de uma formulação sólida, não é necessário a validação do processo para que se tenha a precisão da dosagem do produto final.
  3. Ca validação de processo produtivo de um medicamento prova e documenta que os resultados obtidos são seguros dentro dos limites estabelecidos e que sua aplicação implicará resultados desejados e confiáveis.
  4. Da validação de processos visa a garantir a qualidade dos produtos através do cumprimento dos procedimentos de forma variável.
  5. Ea qualificação de equipamentos, instalações, fornecedores é componente dispensável para a validação de processos.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoC — a validação de processo produtivo de um medicamento prova e documenta que os resultados obtidos são seguros dentro dos limites estabelecidos e que sua aplicação implicará resultados desejados e confiáveis.

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