Questão de Farmácia — Farmacovigilância — FACET Concursos 2024
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qg128140
- Banca
- FACET Concursos
- Órgão
- Prefeitura de Queimadas - PB
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Controle de Qualidade - Análises Físico-QuímicasUm lote de medicamentos produzidos por uma empresa em Queimadas, PB, foi reprovado durante o controle de qualidade devido a variações nos parâmetros físico-químicos. A equipe técnica precisa identificar as causas e realizar ajustes no processo de produção.Considere as afirmativas abaixo:1. As análises físico-químicas de medicamentos incluem a avaliação do pH, da solubilidade, e do ponto de fusão, que são críticos para garantir a estabilidade e eficácia do produto.2. O controle de qualidade deve assegurar que o peso e o volume dos ingredientes ativos estejam dentro das especificações, para evitar variações que comprometam a dosagem terapêutica.3. As técnicas de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrofotometria UV-Vis são amplamente utilizadas para quantificar e identificar compostos em análises físico-químicas.4. A reanálise de um lote reprovado pode ser realizada se houver suspeita de erro de procedimento, e o novo resultado pode substituir o anterior, desde que siga os protocolos estabelecidos.5. O controle de qualidade físico-químico não precisa considerar a interação entre os excipientes e o princípio ativo, uma vez que a formulação final é o que importa.Fontes:- USP. "Farmacopeia Brasileira." 6ª edição, 2021.- ANVISA. "Resolução RDC nº 301/2019 - Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos."Alternativas:
- AApenas os itens 1, 4 e 5 são verdadeiros.
- BOs itens 2, 3 e 5 são verdadeiros.
- COs itens 1, 2 e 3 são verdadeiros.
- DOs itens 3, 4 e 5 são verdadeiros.
- ETodos os itens são verdadeiros.