Questão de Farmácia — Farmacovigilância — FACET Concursos 2024
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qg128156
- Banca
- FACET Concursos
- Órgão
- Prefeitura de Queimadas - PB
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Classificação e Controle de Qualidade dos Medicamentos Em Queimadas, PB, um laboratório de controle de qualidade enfrenta a tarefa de classificar um novo medicamento em desenvolvimento, garantindo que ele atenda a todos os requisitos regulamentares de segurança e eficácia.Considere as afirmativas abaixo:1. A classificação dos medicamentos deve considerar a via de administração, a forma farmacêutica e a concentração do princípio ativo, para garantir que o produto seja seguro e eficaz.2. O controle de qualidade de um medicamento envolve testes físico-químicos, microbiológicos e de estabilidade, que asseguram a integridade e a uniformidade do produto ao longo de sua vida útil.3. A bioequivalência entre medicamentos de referência e seus genéricos deve ser demonstrada por meio de estudos clínicos rigorosos, que comprovem a equivalência terapêutica.4. Os testes de estabilidade devem incluir a avaliação do produto sob diferentes condições de temperatura e umidade, para prever seu comportamento em condições de armazenamento variáveis.5. A legislação brasileira permite que medicamentos de venda livre (OTC) sejam comercializados sem um controle de qualidade.Fontes:- Brasil. "Lei nº 6.360/1976 - Vigilância Sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e correlatos."- ANVISA. "Resolução RDC nº 318/2019 - Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos."Alternativas:
- AApenas os itens 1, 3 e 4 são verdadeiros.
- BApenas os itens 2, 3 e 5 são verdadeiros.
- COs itens 1, 2 e 4 são verdadeiros.
- DOs itens 3, 4 e 5 são verdadeiros.
- ETodos os itens são verdadeiros.