Questão de Administração Geral — Gestão da Qualidade — FUMARC 2024
Administração GeralGestão da Qualidade
- Código
- qg148580
- Banca
- FUMARC
- Órgão
- Prefeitura de Betim - MG
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Fiscal Sanitário II - Farmacêutico
O Sistema de Gestão da Qualidade deve controlar todos os aspectos que influenciam a qualidade dos medicamentos ou dos serviços prestados. Segundo a Resolução Colegiada nº 430, da ANVISA, de 8 de outubro de 2020, a gestão e o controle de documentos da qualidade devem dispor as orientações para elaboração, revisão, aprovação, distribuição e controle, treinamento, codificação, guarda e obsolescência dos documentos.Sobre os registros produzidos pelo Sistema de Gestão da Qualidade, assinale a afirmativa CORRETA:
- AA correção de um dado registrado deve ser realizada somente por pessoa responsável pelo Sistema de Gestão da Qualidade, sem a necessidade de justificativa, garantindo a integridade do registro.
- BDevem ser mantidos backups somente para os registros recentemente gerados ou armazenados, nos últimos 6 meses, em formato eletrônico, com acesso restrito para garantir a segurança.
- COs procedimentos operacionais padrão bem como os registros manuais ou eletrônicos devem ser mantidos por no mínimo 2 (dois) anos após sua obsolescência, como medida de segurança.
- DOs registros, manuais ou eletrônicos, devem ser prontamente recuperáveis, e devem ser armazenados usando medidas de segurança contra qualquer modificação não autorizada, danos, deterioração ou perda.