Questão de Medicina — Epidemiologia — FUNDATEC 2024

Redução do Risco Relativo (RRR) em estudos clínicos

Gabarito: letra B. A Redução do Risco Relativo (RRR) é calculada como 1 − (risco no grupo intervenção / risco no grupo controle), onde o risco em cada grupo é o número de eventos dividido pelo total de indivíduos daquele grupo. Na questão, o grupo de intervenção teve 25 eventos em 175 pacientes (25/175) e o grupo controle teve 30 eventos em 230 pacientes (30/230), resultando em RRR = 1 − (25/175) / (30/230).

A RRR é uma medida de efeito fundamental em epidemiologia clínica, usada para quantificar o quanto uma intervenção reduz a ocorrência de um desfecho adverso em relação ao grupo que não recebeu a intervenção. Ela deriva do Risco Relativo (RR), que é a razão entre a incidência do desfecho no grupo exposto (intervenção) e a incidência no grupo não exposto (controle). Enquanto o RR indica quantas vezes o risco é maior ou menor no grupo tratado, a RRR expressa essa diferença em termos percentuais de redução. Por exemplo, se o RR é 0,75, isso significa que o risco no grupo intervenção é 75% do risco no grupo controle, ou seja, houve uma redução de 25% — exatamente o que a fórmula RRR = 1 − RR captura.

Na prática, para calcular a RRR, o primeiro passo é determinar o risco absoluto em cada grupo. O risco absoluto é simplesmente a proporção de indivíduos que apresentaram o desfecho de interesse dentro de cada grupo. No grupo de intervenção, 25 pacientes apresentaram o desfecho entre os 175 que receberam o medicamento, resultando em um risco de 25/175 ≈ 0,1429 (14,29%). No grupo controle, 30 pacientes apresentaram o desfecho entre os 230 que não receberam o medicamento, resultando em um risco de 30/230 ≈ 0,1304 (13,04%). O Risco Relativo é então a razão entre esses dois riscos: RR = (25/175) / (30/230) ≈ 1,095. Isso indica que o risco no grupo intervenção é aproximadamente 1,095 vezes o risco no grupo controle — ou seja, a intervenção, neste caso, não reduziu o risco, mas sim o aumentou ligeiramente. A RRR, portanto, seria 1 − 1,095 = −0,095, um valor negativo que indica um aumento de risco, não uma redução.

É crucial distinguir a RRR de outras medidas de efeito, como a Redução do Risco Absoluto (RRA) e o Número Necessário para Tratar (NNT). A RRA é a diferença simples entre os riscos absolutos (risco controle − risco intervenção), enquanto o NNT é o inverso da RRA (1/RRA) e representa quantos pacientes precisam ser tratados para evitar um evento adicional. A RRR, por sua vez, é uma medida relativa que expressa a proporção do risco que foi reduzida, sendo frequentemente utilizada em ensaios clínicos por sua interpretação intuitiva, mas que pode ser enganosa quando o risco basal é baixo — uma RRR grande pode corresponder a uma RRA pequena.

A pegadinha desta questão está na correta identificação dos denominadores. O grupo de intervenção tem 175 pacientes (não 150), e o grupo controle tem 230 pacientes (não 200). Os números 150 e 200 aparecem nas alternativas como distratores, provavelmente representando apenas os pacientes que tiveram o desfecho ou alguma outra subdivisão, mas o cálculo do risco exige o total de indivíduos em cada grupo. Além disso, a fórmula da RRR exige a subtração de 1 menos a razão dos riscos, e não apenas a razão simples. A alternativa correta é a única que combina os denominadores corretos (175 e 230) com a estrutura correta da fórmula (1 − razão).

Guarde o passo a passo: identificar os eventos e os totais em cada grupo, calcular os riscos absolutos, dividir o risco da intervenção pelo risco do controle para obter o RR, e então subtrair de 1 para obter a RRR. É exatamente esse raciocínio que separa a alternativa correta das demais.

Alternativa A — ❌ Incorreta

Esta alternativa apresenta a razão (25/150) / (30/200), que utiliza os denominadores errados. O grupo de intervenção tem 175 pacientes, não 150, e o grupo controle tem 230, não 200. Além disso, a fórmula apresentada é apenas a razão dos riscos (que seria o Risco Relativo), sem a subtração de 1 que caracteriza a RRR. Portanto, está incorreta tanto pelos números quanto pela estrutura.

Alternativa B — ✅ Correta ⟵ GABARITO

Esta alternativa apresenta exatamente a fórmula correta da RRR: 1 − (25/175) / (30/230). O numerador 25/175 representa o risco no grupo de intervenção (25 eventos em 175 pacientes), e o denominador 30/230 representa o risco no grupo controle (30 eventos em 230 pacientes). A subtração de 1 menos a razão dos riscos é a definição precisa da Redução do Risco Relativo.

Alternativa C — ❌ Incorreta

Esta alternativa inverte os grupos: (25/230) / (30/150). O numerador 25/230 coloca os 25 eventos do grupo de intervenção sobre o total do grupo controle (230), e o denominador 30/150 coloca os 30 eventos do grupo controle sobre um total de 150, que não corresponde a nenhum grupo do estudo. Além disso, não há a subtração de 1, característica da RRR.

Alternativa D — ❌ Incorreta

Esta alternativa apresenta a expressão 1 − (30/200/25/150), que é uma notação ambígua e incorreta. A divisão em sequência (30/200/25/150) não representa a razão entre os riscos dos grupos, e os números 200 e 150 não correspondem aos totais de pacientes nos grupos. A estrutura correta exige a razão entre o risco da intervenção e o risco do controle, cada um com seu respectivo total.

Alternativa E — ❌ Incorreta

Esta alternativa apresenta (30/230/25/175), que é uma notação incorreta e sem a subtração de 1. Além disso, a ordem dos termos está invertida: coloca os eventos do grupo controle (30) sobre o total do grupo controle (230) e os eventos do grupo intervenção (25) sobre o total do grupo intervenção (175), mas sem a estrutura de razão entre riscos e sem a subtração que define a RRR.

Gabarito: letra B