Questão de Farmácia — Farmacovigilância — INAZ do Pará 2024
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qg258222
- Banca
- INAZ do Pará
- Órgão
- Prefeitura de Barrolândia - TO
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
No contexto de farmacovigilância, um farmacêutico recebe um relatório de efeito adverso de um medicamento recém-aprovado que sugere uma reação inesperada grave. Qual é a abordagem correta para lidar com essa situação, considerando as regulamentações vigentes e boas práticas?
- AIgnorar o relato inicial até que mais evidências sejam coletadas e somente reportar o evento após a confirmação de causalidade.
- BEncaminhar imediatamente o relato ao fabricante do medicamento e às autoridades regulatórias competentes, seguindo os procedimentos estabelecidos para investigação de efeitos adversos.
- CInformar o paciente sobre o possível efeito adverso e ajustar a dose do medicamento sem realizar uma notificação formal às autoridades.
- DReavaliar a eficácia do medicamento e suspender o uso em todos os pacientes até que se obtenha uma confirmação completa da relação causal.
- ERealizar uma revisão interna da literatura para verificar se eventos semelhantes foram previamente reportados, sem necessidade de notificação às autoridades.