Questão de Direito Sanitário — Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária — INAZ do Pará 2024
Direito SanitárioSistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária
- Código
- qg259384
- Banca
- INAZ do Pará
- Órgão
- Prefeitura de Luiz Alves - SC
- Ano
- 2024
- Nível
- Médio
- Cargo
- Fiscal Sanitário - PROVA ANULADA
De acordo com a ANVISA, “estabilidade é a capacidade de um produto manter inalterável suas propriedades e seu desempenho durante um tempo definido, de acordo com as condições previamente estabelecidas, relacionadas a sua identidade, concentração ou potência, qualidade, pureza e aparência física”. Os estudos de estabilidade acelerada são validações dos experimentos em relação às características físicas, químicas e biológicas do medicamento, realizadas em condições forçadas de armazenamento, visando a:
- Aavaliar se o prazo de validade pode ser estendido.
- Bdefinir a melhor condição de armazenamento, durante o prazo de validade.
- Cmodificar o prazo de validade, caso o medicamento seja armazenado em condições extremas de temperatura.
- Dprever o prazo de validade nas condições normais de armazenamento.
- Eprolongar o prazo de validade, caso o medicamento seja armazenado em condições mais amenas do que as normais.