Questão de Biologia — Ecologia e ciências ambientais — INSTITUTO AOCP 2024

NBR ISO/IEC 17025:2017: requisitos para laboratórios de ensaio e calibração

Gabarito: letra C — corretas apenas as assertivas I e III. A norma especifica requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, incluindo a validação de métodos e a avaliação da incerteza de medição; as assertivas II e IV contrariam frontalmente esses requisitos, pois a incerteza é obrigatória e a competência não se resume à precisão, exigindo também validação de métodos.

A NBR ISO/IEC 17025:2017 é a norma brasileira que adota a ISO/IEC 17025:2017, estabelecendo os requisitos que um laboratório deve atender para demonstrar que opera com competência técnica, resultados válidos e sistema de gestão adequado. Ela é a referência para acreditação de laboratórios de ensaio e calibração no Brasil, sendo aplicada em áreas como análises clínicas, ambientais, industriais e de calibração de instrumentos.

O núcleo da norma gira em torno de dois pilares: a competência técnica (pessoal qualificado, instalações adequadas, equipamentos calibrados, métodos validados) e a garantia da validade dos resultados (controle de qualidade, rastreabilidade metrológica e, especialmente, a avaliação da incerteza de medição). A incerteza não é um detalhe opcional — é um requisito explícito: o laboratório deve identificar e quantificar as fontes de incerteza que afetam seus resultados, pois isso impacta diretamente a precisão e a exatidão. A validação de métodos, por sua vez, é obrigatória para métodos não normalizados, desenvolvidos pelo próprio laboratório ou usados fora do escopo previsto, garantindo que o método é adequado ao uso pretendido.

A banca explora aqui a confusão clássica entre precisão e exatidão e entre calibração e incerteza. Precisão refere-se à repetibilidade/concordância entre medições; exatidão refere-se à proximidade do valor verdadeiro. A incerteza de medição é um parâmetro que caracteriza a dispersão dos valores atribuídos a um mensurando — ela afeta tanto a precisão quanto a exatidão, e sua avaliação é indispensável para declarar conformidade. A norma exige que os instrumentos sejam calibrados periodicamente, mas a calibração sozinha não basta: é preciso considerar a incerteza associada para garantir a confiabilidade dos resultados.

Assertiva I — ✅ Correta

A assertiva está correta. A NBR ISO/IEC 17025:2017 especifica requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração e inclui, de fato, requisitos para a validação de métodos de medição e para a avaliação da incerteza associada. Esses são elementos centrais da norma, presentes tanto na seção de requisitos técnicos quanto nos anexos que tratam de validação e estimativa de incerteza.

Assertiva II — ❌ Incorreta

A assertiva está incorreta na parte final: "não é necessário considerar a incerteza associada às medições para garantir a precisão". A norma exige exatamente o contrário — a incerteza de medição deve ser avaliada e considerada, pois é ela que permite expressar a qualidade do resultado e sua comparabilidade. A calibração periódica dos instrumentos é obrigatória, mas é insuficiente sem a avaliação da incerteza. A banca tenta fazer o candidato acreditar que a calibração é suficiente, quando a norma exige ambos.

Assertiva III — ✅ Correta

A assertiva está correta. A norma requer que os laboratórios documentem e avaliem as fontes de incerteza associadas às suas medições, pois a incerteza pode impactar a precisão e a exatidão dos resultados. Esse é um requisito explícito da NBR ISO/IEC 17025:2017, que trata da estimativa da incerteza de medição como parte da garantia da validade dos resultados.

Assertiva IV — ❌ Incorreta

A assertiva está incorreta ao afirmar que a competência técnica é avaliada "exclusivamente com base na precisão dos seus resultados, sem considerar a validação dos métodos utilizados". A competência é avaliada por um conjunto amplo de critérios: pessoal, instalações, equipamentos, rastreabilidade, validação de métodos, controle de qualidade, entre outros. A validação de métodos é um requisito obrigatório, não um aspecto descartável. A banca tenta reduzir a competência a um único indicador, o que contraria a norma.

Gabarito: letra C — corretas apenas as assertivas I e III.