Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — INSTITUTO AOCP 2024
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qg263302
- Banca
- INSTITUTO AOCP
- Órgão
- UFS
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico - Classe E
A seguir temos a formulação farmacêutica de um comprimido revestido contendo 28,2 mg de cloridrato de prometazina (equivalente a 25 mg de prometazina base).
Como farmacêutico responsável pela fabricação e controle de qualidade físico-química referente à fabricação de um lote contendo 10.000 unidades desses comprimidos, é correto afirmar que
Como farmacêutico responsável pela fabricação e controle de qualidade físico-química referente à fabricação de um lote contendo 10.000 unidades desses comprimidos, é correto afirmar que- Aos comprimidos deverão conter, no mínimo, 95,0% (26,79 mg) e, no máximo, 110,0% (31,02 mg) da quantidade declarada de C₁₇H₂₀N₂S.HCl.
- Bno teste de dissolução, usando como meio de dissolução o ácido clorídrico 0,1 M (900 mL) e a aparelhagem com pás a 100 rpm, no mínimo 80% (Q) da quantidade declarada de C₁₇H₂₀N₂S.HCl. se dissolvem em 30 minutos.
- Cno teste de friabilidade, os comprimidos de prometazina deverão apresentar uma perda igual ou inferior a 0,423 mg do seu peso.
- Do peso médio teórico esperado dos comprimidos deve ser de 86,0 ± 8,60 mg, e o ensaio de identificação, com ácido sulfúrico, gera um composto de cor azul.
- Eo tempo de desintegração dos comprimidos contendo cloridrato de prometazina, por via seca e úmida, deve ser de, no máximo, 45 minutos.