Questão de Farmácia — Farmácia Hospitalar e Comunitária — Ibest 2024
FarmáciaFarmácia Hospitalar e Comunitária
- Código
- qg280896
- Banca
- Ibest
- Órgão
- Prefeitura de Dourados - MS
- Ano
- 2024
- Nível
- Médio
- Cargo
- Fiscal de Vigilância Sanitária - Farmacêutico
Considere os dois medicamentos a seguir.Medicamento A: medicamento inovador registrado, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente por ocasião do registro, com patente expirada. Marca: FarmeX. Principio ativo: Farmaconibe. Comprimidos revestidos 500 mg. Excipientes: amido de milho, amidoglicolato de sódio, talco e estearato de magnésio. Medicamento B: medicamento em processo de submissão de registro. Marca: SaneX. Princípio ativo: Farmaconibe. Comprimidos revestidos 500 mg. Excipientes: ácido esteárico, amido, hipromelose, macrogol e povidona.Supondo que ambos os medicamentos tenham a mesma posologia, indicação terapêutica e comprovadas segurança, eficácia e qualidade, é correto afirmar que
- Aos medicamentos A e B são bioequivalentes.
- Ba presença de diferentes excipientes impede que B venha a ser registrado como um genérico de A.
- Co medicamento B necessita apresentar o mesmo prazo de validade de A para obter o registro.
- Do medicamento B pode ser registrado como medicamento similar intercambiável, caso comprove a equivalência terapêutica.