Questão de Farmácia — Legislação em Farmácia — UNIVALI 2024
FarmáciaLegislação em Farmácia
- Código
- qg373721
- Banca
- UNIVALI
- Órgão
- Prefeitura de Luiz Alves - SC
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
A fabricação de lotes piloto não é necessária para produtos que possuam registro válido (nos casos de medicamentos registrados que migrarão para notificação) (Brasil, 2023). É CORRETO afirmar que a RDC nº 16/2007 estabelece que a empresa deve apresentar a Notificação de Produção dos Lotes Piloto em qual situação:
- AQuando aplicável.
- BObrigatoriamente para todos os medicamentos genéricos.
- CSomente para medicamentos isentos de estudo de bioequivalência.
- DApenas para medicamentos importados a granel.