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Questão de Direito Sanitário — Regulamentos dos Medicamentos — UNIVALI 2024

Direito SanitárioRegulamentos dos Medicamentos
Código
qg373745
Banca
UNIVALI
Órgão
Prefeitura de Luiz Alves - SC
Ano
2024
Nível
Médio
Cargo
Fiscal Sanitário
Com base na Lei nº 6.360/76 que estabelece a necessidade de autorização prévia para modificações em produtos, assinale a alternativa CORRETA que descreve corretamente a exigência da Lei.
  1. AA mudança de nome fantasia do produto dispensa autorização prévia do Ministério da Saúde.
  2. BQualquer modificação na fórmula do produto, incluindo alteração de elementos de composição ou de seus quantitativos, precisa de autorização prévia do Ministério da Saúde.
  3. CQualquer alteração na embalagem do produto necessita de autorização prévia do Ministério da Saúde.
  4. DA troca do responsável técnico pela produção do produto dispensa autorização prévia do Ministério da Saúde.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoB — Qualquer modificação na fórmula do produto, incluindo alteração de elementos de composição ou de seus quantitativos, precisa de autorização prévia do Ministério da Saúde.

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