Questão de Farmácia — Legislação em Farmácia — Ápice Consultoria 2024
FarmáciaLegislação em Farmácia
- Código
- qg390644
- Banca
- Ápice Consultoria
- Órgão
- Prefeitura de São João do Tigre - PB
- Ano
- 2024
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
A introdução da Lei dos medicamentos genéricos no Brasil firmou as políticas de implantação da assistência farmacêutica. O fabricante de um medicamento que passará a ser genérico deverá cumprir uma série de exigências técnicas para que o seu medicamento seja intercambiável com um medicamento de referênciaAnalise as afirmativas abaixo, e marque aquela que está incorreta.
- AO medicamento similar, para ser registrado na ANVISA, deve demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, por meio da realização de teste de biodisponibilidade relativa.
- BA bioequivalência refere-se à demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos distintos de mesma forma farmacêutica e contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa do(s) princípio(s) ativo(s), com biodisponibilidade comparável quando estudados sobre um mesmo modelo experimental.
- COs pós para reconstituição que resultem em soluções orais aquosas orais ou parenterais, desde que tais soluções tenham o mesmo fármaco e concentração do medicamento de referência, e soluções oleosas parenterais que tenham o mesmo fármaco e concentração do medicamento de referência são exemplos de medicamentos genéricos que dispensam os testes de biodisponibilidade relativa / bioequivalência.
- DUm medicamento só é considerado genérico quando for bioequivalente ao medicamento de referência, ou seja, os dados dos testes de biodisponibilidade relativa mostraram a bioequivalência entre o medicamento do teste e o medicamento de referência.
- EOs medicamentos genéricos cujo princípio ativo apresente baixa solubilidade podem ter isenção dos testes de biodisponibilidade relativa, desde que contenham excipientes que produzam melhoramento significativo da solubilidade do princípio ativo.