Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — AMAUC 2025
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qg396593
- Banca
- AMAUC
- Órgão
- Prefeitura de Arabutã - SC
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
O Controle de Qualidade Físico-Químico (CQFQ) é uma etapa indispensável na indústria farmacêutica, garantindo que o medicamento que chega ao paciente atenda a todos os critérios de segurança, eficácia e conformidade com o registro. Para um lote de comprimidos de liberação imediata, diversos testes são mandatórios conforme as farmacopeias. Dentre eles, o ensaio de dissolução é crítico para prever a liberação do fármaco no organismo. Considerando os ensaios farmacopeicos fundamentais para a liberação de um lote de comprimidos, assinale a alternativa correta.
- AO teste de friabilidade, que avalia a perda de peso do comprimido sob estresse mecânico, deve apresentar um resultado de perda máxima de 5,0% para ser aprovado.
- BO teste de dureza, embora importante para o processo, é um parâmetro oficial de liberação de lote descrito em todas as monografias farmacopeicas, sobrepondo-se ao de friabilidade.
- CO ensaio de doseamento determina a quantidade exata do princípio vivo presente na forma farmacêutica, devendo estar dentro dos limites especificados (geralmente 90% a 110% do valor rotulado).
- DO ensaio de uniformidade de conteúdo é aplicado a todos os comprimidos, independentemente da dosagem do fármaco, para garantir a homogeneidade da mistura.
- EO teste de dissolução avalia o tempo necessário para a desintegração total do comprimido em meio aquoso, sendo um indicador direto da biodisponibilidade.