Questão de Farmácia — Farmacovigilância — AMEOSC 2025
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qg404317
- Banca
- AMEOSC
- Órgão
- Prefeitura de Guaraciaba - SC
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
A farmacovigilância desempenha um papel crucial na segurança do paciente ao monitorar os medicamentos após sua aprovação e comercialização. Através de suas atividades, é possível identificar, avaliar e compreender os riscos associados ao uso de fármacos, permitindo a adoção de medidas para preveni-los ou minimizá-los. Um dos principais desafios é a análise de dados provenientes de diferentes fontes para distinguir uma associação causal de uma coincidência. O processo de gestão de risco envolve desde a detecção de um possível problema até a implementação de ações corretivas e preventivas. Acerca das ferramentas e conceitos fundamentais da farmacovigilância, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.(__) O sistema de notificação espontânea, principal método de detecção de suspeitas de reações adversas na fase pós-comercialização, é considerado o padrão-ouro para o cálculo preciso da incidência de uma reação adversa, uma vez que a subnotificação é estatisticamente irrelevante para a análise de frequência.(__) Um sinal em farmacovigilância é definido como uma informação reportada sobre uma possível associação causal entre um evento adverso e um medicamento, sendo a associação previamente desconhecida ou incompletamente documentada, e que é considerada importante o suficiente para justificar uma investigação mais aprofundada.(__) A avaliação da causalidade de um evento adverso notificado, como a relação entre um fármaco e a hepatotoxicidade, pode ser estabelecida de forma definitiva e irrefutável exclusivamente com base em uma série de casos bem documentada, dispensando a necessidade de estudos epidemiológicos controlados, como os de caso-controle ou coorte.(__) A implementação de um Plano de Minimização de Risco (PMR) é uma medida regulatória proativa que pode ser exigida pela autoridade sanitária para medicamentos com riscos significativos, incluindo a distribuição de materiais educativos para profissionais de saúde e pacientes, com o objetivo de prevenir ou reduzir a ocorrência de reações adversas conhecidas.Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
- AV − F − F − F.
- BF − V − F − V.
- CF − F − V − V.
- DF − V − V − V.