Questão de Farmácia — Legislação em Farmácia — AMEOSC 2025
FarmáciaLegislação em Farmácia
- Código
- qg406667
- Banca
- AMEOSC
- Órgão
- Prefeitura de Itapiranga - SC
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico Bioquímico
Um farmacêutico responsável técnico por uma farmácia de manipulação está revisando os procedimentos operacionais padrão (POPs) para a manipulação de formas farmacêuticas estéreis, especificamente colírios oftálmicos. A RDC nº 67/2007 e suas atualizações estabelecem requisitos extremamente rigorosos para garantir a esterilidade, a ausência de partículas e a qualidade geral desses produtos, visando minimizar riscos de contaminação microbiana e endotoxinas. A farmácia possui uma área limpa classificada (Grau A em cabine de segurança biológica fluxo laminar, inserida em uma sala Grau B), e o farmacêutico precisa validar os procedimentos de monitoramento ambiental dessa área crítica. Considerando as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) estabelecidas pela RDC nº 67/2007 para a manipulação de preparações estéreis (Anexo I), assinale a alternativa correta.
- AA validação do processo de esterilização final por calor úmido (autoclavAção) para colírios é dispensada se a manipulação ocorrer integralmente em fluxo laminar Grau A e o produto for submetido à filtração esterilizante em membrana 0,22µm, desde que o monitoramento de partículas seja feito diariamente.
- BA paramentação para acesso à sala Grau B e posterior entrada na cabine Grau A permite o uso de macacões não estéreis e toucas simples, desde que sejam trocados a cada turno, focando a exigência de esterilidade apenas nas luvas e máscaras utilizadas diretamente no fluxo laminar.
- CO monitoramento microbiológico do ar nas áreas limpas (Graus A e B) deve ser realizado tanto em condições estáticas (em repouso) quanto em condições dinâmicas (em operação), utilizando métodos de amostragem ativa (impactação ou centrífuga) e passiva (placas de sedimentação), com frequências e limites de ação definidos pela norma.
- DO monitoramento microbiológico do ar em áreas Grau A é obrigatório apenas na condição dinâmica (em operação), pois a condição estática (em repouso) não reflete o desafio real do processo, bastando a realização da amostragem passiva (placas de sedimentação) para essa classe.