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Questão de Direito Sanitário — Aspectos Constitucionais — CPCON 2025

Direito SanitárioAspectos Constitucionais
Código
qg437555
Banca
CPCON
Órgão
Prefeitura de Olivedos - PB
Ano
2025
Nível
Médio
Cargo
Fiscal de Vigilância Sanitária
O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), instituído pela Lei Nº 9.782/1999, opera em um arranjo federativo complexo, articulando as competências da União, por meio da ANVISA, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, conforme os princípios do SUS. A eficácia do sistema depende da correta delimitação e do exercício harmonioso das atribuições de cada ente.Considerando a distribuição de competências no âmbito do SNVS e a natureza jurídica da ANVISA como autarquia especial, assinale a alternativa CORRETAsobre a relação hierárquica e funcional entre as esferas de governo.
  1. AA ANVISA estabelece normas gerais de abrangência nacional e regula setores estratégicos ou de alta complexidade, enquanto os Estados podem legislar de forma suplementar para atender suas peculiaridades regionais, e os Municípios exercem, predominantemente, a competência executiva de fiscalização e licenciamento dos serviços e estabelecimentos de interesse local, respeitando as normas federais e estaduais.
  2. BOs Municípios possuem autonomia legislativa plena para criar seus próprios regulamentos técnicos sobre produtos de circulação nacional, como medicamentos e equipamentos médicos, podendo estes divergir das normas estabelecidas pela ANVISA, desde que aprovados pela respectiva câmara municipal.
  3. CA ANVISA, por ser uma autarquia especial vinculada ao Ministério da Saúde, atua exclusivamente como órgão consultivo, elaborando pareceres técnicos que devem ser posteriormente aprovados pelo Ministro da Saúde para terem validade, cabendo a execução de todas as ações, inclusive o registro de produtos, às secretarias estaduais de saúde.
  4. DA divisão de tarefas no SNVS é definida estritamente pelo nível de risco sanitário: a ANVISA fiscaliza apenas os estabelecimentos classificados como de alto risco, os Estados fiscalizam os de médio risco, e os Municípios os de baixo risco.
  5. EO poder de polícia sanitária é uma competência originária e exclusiva da União, sendo que a ANVISA delega temporariamente aos Estados e Municípios, por meio de convênios, a permissão para fiscalizar e autuar, podendo revogar essa delegação a qualquer momento por ato unilateral, caso julgue necessário.
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GabaritoA — A ANVISA estabelece normas gerais de abrangência nacional e regula setores estratégicos ou de alta complexidade, enquanto os Estados podem legislar de forma suplementar para atender suas peculiaridades regionais, e os Municípios exercem, predominantemente, a competência executiva de fiscalização e licenciamento dos serviços e estabelecimentos de interesse local, respeitando as normas federais e estaduais.

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