Questão de Farmácia — Bioestatística em Farmácia — FACET Concursos 2025
FarmáciaBioestatística em Farmácia
- Código
- qg447155
- Banca
- FACET Concursos
- Órgão
- Prefeitura de Congo - PB
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Julgue as assertivas sobre estudos de bioequivalência segundo a ICH M9 e RDC 37/2011:I. A bioequivalência se comprova pela sobreposição dos intervalos de confiança de 90% para Cmax e AUC dentro do intervalo 80–125%.II. Estudos de bioequivalência podem ser dispensados (biowaiver) em fármacos BCS classe I e III com alta solubilidade e rápida dissolução.III. Ensaios de bioequivalência devem sempre ser conduzidos em pacientes-alvo, visto que voluntários saudáveis não representam adequadamente a população clínica.IV. A padronização estatística da bioequivalência utiliza modelos de efeito misto, com análise de variância para parâmetros log -transformados.
- AV – V – F – V
- BV – F – F – V
- CF – V – V – F
- DV – V – V – V
- EF – V – F – V