Questão de Farmácia — Farmacologia — FACET Concursos 2025
FarmáciaFarmacologia
- Código
- qg447173
- Banca
- FACET Concursos
- Órgão
- Prefeitura de Congo - PB
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Qual etapa precede a autorização ética/regulatória para o início de estudos clínicos em humanos, no itinerário de desenvolvimento de medicamentos sob marcos nacionais e internacionais?
- AA fase clínica avançada compara efetividade e segurança do novo fármaco frente a terapias padrão, utilizando ensaios randomizados, controlados e cegos conforme boas práticas clínicas.
- BA fase clínica inicial caracteriza segurança e farmacocinética em voluntários sadios, estabelecendo parâmetros que orientam escalonamento e progressão entre coortes e desfechos de segurança.
- CA fase clínica intermediária examina eficácia terapêutica em populações específicas, delineando relações dose-resposta e quantificando risco-benefício em cenários controlados de exposição.
- DA fase pré-clínica, realizada em modelos in vitro e in vivo, avalia toxicidade, farmacocinética e farmacodinâmica, subsidiando o dossiê para autorização ética e regulatória de estudos clínicos.
- EO registro sanitário compila evidências de qualidade, eficácia e segurança, demonstrando conformidade com requisitos técnicoregulatórios e boas práticas de fabricação e controle.