Questão de Administração Geral — Gestão de processos — FACET Concursos 2025
Administração GeralGestão de processos
- Código
- qg447727
- Banca
- FACET Concursos
- Órgão
- Prefeitura de Monteiro - PB
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico Plantonista GSP
O marco regulatório brasileiro harmonizado às BPF prevê qualificação de instalações, qualificação de equipamentos, validação de processos e limpeza, além de controle de mudanças e gestão de risco no ciclo de vida. À luz das RDCs e de guias ICH, qual proposição evidencia conformidade estruturante?
- AExecutar URS qualificado, IQ/OQ/PQ rastreáveis, validação contínua/estado de controle, QRM integrado, gestão de mudanças formal e CAPA efetivo.
- BRealizar apenas OQ documental, dispensar IQ, omitir PQ, validar lote único, controlar mudanças informalmente entre áreas.
- CSubstituir validação por testes finais, ignorar qualificação, reduzir QRM, tratar desvios por emails, sem CAPA estruturado.
- DTerceirizar toda validação sem acordos técnicos, aceitar relatórios genéricos, evitar rastreabilidade, ignorar análise crítica.
- EImplementar limpeza sem validação, escolher pior caso empiricamente, eliminar amostragem, arquivar cronogramas sem execução.