Questão de Farmácia — Farmacovigilância — FACET Concursos 2025
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qg448791
- Banca
- FACET Concursos
- Órgão
- Prefeitura de Pedro Velho - RN
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Após a introdução de um novo medicamento biológico no mercado, uma análise de farmacovigilância detectou casos raros de anafilaxia. Qual é o procedimento regulatório que deve ser seguido, e qual medida preventiva pode ser recomendada para reduzir o risco em novos pacientes?
- ANotificação dos casos ao sistema de farmacovigilância global da OMS e restrição de uso a pacientes hospitalizados.
- BRecolhimento imediato do medicamento e substituição por um produto biossimilar.
- CInterrupção temporária da comercialização e realização de novos estudos clínicos de fase III.
- DNotificação obrigatória à ANVISA e inclusão de alertas sobre reações anafiláticas na bula.
- EAdição de antialérgicos na formulação e monitoramento contínuo de novos eventos adversos.