Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — FACET Concursos 2025
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qg448803
- Banca
- FACET Concursos
- Órgão
- Prefeitura de Pedro Velho - RN
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Um fabricante foi autuado pela ANVISA por não conformidade em boas práticas de fabricação (BPF), especificamente devido à ausência de validação dos processos críticos. Qual ação corretiva imediata deve ser implementada, considerando a RDC nº 301/2019?
- ARealizar a validação retrospectiva de lotes produzidos nos últimos dois anos e garantir a rastreabilidade dos dados.
- BSubstituir os equipamentos utilizados nos processos críticos e revisar os procedimentos operacionais padrão (POPs).
- CInterromper temporariamente a fabricação e realizar auditoria interna em toda a cadeia produtiva.
- DImplementar validação prospectiva com monitoramento contínuo dos parâmetros críticos de processo.
- EEmitir relatório técnico detalhado e aguardar reavaliação pela ANVISA antes de retomar as atividades.