Questão de Engenharia Biomédica — Ciência e Tecnologia em Saúde — FUNDATEC 2025
Engenharia BiomédicaCiência e Tecnologia em Saúde
- Código
- qg470448
- Banca
- FUNDATEC
- Órgão
- GHC-RS
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Engenheiro (Engenharia Clínica)
O gerenciamento de tecnologias em saúde utilizadas em serviços de saúde é preconizado pela RDC nº 509/2021, da Anvisa, a qual estabelece critérios mínimos visando garantir rastreabilidade, segurança, qualidade, eficácia, efetividade e desempenho ao longo do ciclo de vida dos produtos e equipamentos. Considerando as diretrizes estabelecidas, assinale a alternativa correta.
- AA RDC requer a elaboração de um plano de gerenciamento dos equipamentos, com documentação sistemática das ações e monitoramento contínuo de indicadores e resultados, e com uma avaliação plurianual da efetividade do plano.
- BO Plano de Gerenciamento deve contemplar todas as tecnologias em uso e pode ser unificado em um único documento por estabelecimento com múltiplos alvarás sanitários.
- CO estabelecimento de saúde deve possuir uma sistemática de monitorização e gerenciamento de risco das tecnologias em saúde, visando a mitigação de erros humanos no uso das tecnologias e a atribuição de responsabilidades pelos eventos adversos gerados.
- DA RDC se aplica a todas as tecnologias em saúde no serviço de saúde, como produtos de higiene e cosméticos, medicamentos, saneantes e produtos para saúde; entre eles, os equipamentos de saúde, conceito que inclui os equipamentos de apoio, de infraestrutura, equipamentos gerais e médico-assistenciais.
- EA rastreabilidade prevista na norma se refere principalmente aos dados dos produtos adquiridos para uso assistencial, como o lote de fabricação dos produtos e a eventual existência de alertas de segurança emitidos pela Anvisa ou informados pelos próprios fabricantes.