Questão de Farmácia — Farmacovigilância — FUNDATEC 2025
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qg470576
- Banca
- FUNDATEC
- Órgão
- GHC-RS
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Sobre a regulação de medicamentos e pesquisas clínicas, assinale a alternativa correta.
- AA segurança de um novo medicamento é considerada absoluta e não depende da análise de seus efeitos adversos, uma vez que ele foi aprovado com base em sua eficácia e qualidade.
- BO impacto de eventos adversos raros e graves, como discrasia sanguínea fatal, pode ser identificado antes da aprovação de um novo medicamento, com uma amostra de pacientes suficientemente grande durante o desenvolvimento clínico.
- CO aumento das pesquisas clínicas resultou em maior controle sobre a ética na pesquisa, sem a necessidade de vigilância contínua e a intervenção de comitês de ética em muitos estudos.
- DA segurança de novos medicamentos é monitorada principalmente após a sua comercialização (fase IV), especialmente quando surgem questões não resolvidas, e a comunicação de dados clínicos é facilitada por sistemas padronizados de notificação.
- EAs pesquisas clínicas não exigem monitoramento rigoroso de eventos adversos durante os estudos iniciais, pois a segurança dos pacientes é garantida apenas pela eficácia do medicamento.