Questão de Administração Geral — Gestão da Qualidade — FUNDATEC 2025
Administração Geral›Gestão da Qualidade
Código
qg475966
Banca
FUNDATEC
Órgão
Prefeitura de Estância Velha - RS
Ano
2025
Nível
Superior
Cargo
Farmacêutico
Uma farmácia de manipulação foi autuada por descumprir a RDC nº 67/2007 ao preparar um lote de cápsulas sem registro da pesagem das matérias-primas e sem controle de qualidade final. Segundo a RDC, qual princípio é comprometido diretamente por essa falha?
ARastreabilidade e garantia da qualidade.
BEstratégia de marketing e publicidade.
CPolítica de preços diferenciados.
DGestão de recursos humanos.
ELogística de distribuição.
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GabaritoA — Rastreabilidade e garantia da qualidade.
Comentário gerado por IA. É um apoio ao estudo, ancorado em fontes, mas pode conter imprecisões — confira sempre na fonte oficial (lei, súmula, edital e gabarito da banca). Encontrou um erro? Use “Reportar”.
Gestão da Qualidade: Rastreabilidade e Garantia da Qualidade
Gabarito: letra A. A falha descrita – ausência de registro da pesagem das matérias-primas e de controle de qualidade final – compromete diretamente os princípios de rastreabilidade (capacidade de reconstituir o histórico do lote) e garantia da qualidade (conjunto de ações sistemáticas para assegurar que o produto atenda aos requisitos). A RDC nº 67/2007 exige esses procedimentos justamente para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos manipulados.
A banca testa a capacidade de relacionar um desvio operacional com os pilares da gestão da qualidade. No contexto da farmácia de manipulação, sem o registro de pesagem não é possível rastrear os insumos utilizados; sem o controle final, não há garantia de que o lote atende às especificações. A alternativa A expressa exatamente esses dois conceitos.
Gestão da Qualidade (RDC nº 67/2007): Rastreabilidade (Registro da pesagem, Histórico do lote); Garantia da qualidade (Controle de qualidade final, Segurança e eficácia); Falha compromete ambos (Sem registro → sem rastreabilidade, Sem controle final → sem garantia)
Alternativa A — ✅ Correta ⟵ GABARITO
A rastreabilidade é diretamente afetada pela falta de registro da pesagem, e a garantia da qualidade é comprometida pela ausência de controle final. Ambos são requisitos essenciais para a conformidade com as Boas Práticas de Manipulação (RDC nº 67/2007) e para a segurança do paciente.
Alternativa B — ❌ Incorreta
Estratégia de marketing e publicidade são atividades de promoção e comunicação, sem qualquer relação com o controle técnico de produção. A falha em questão é operacional, não de divulgação.
Alternativa C — ❌ Incorreta
Política de preços diferenciados diz respeito à formação de preços e estratégia comercial. Não se vincula ao registro de pesagem ou ao controle de qualidade final de um lote.
Alternativa D — ❌ Incorreta
Gestão de recursos humanos trata de recrutamento, seleção, treinamento e desenvolvimento de pessoas. Embora o treinamento inadequado possa levar a falhas, o princípio diretamente comprometido pela falta de registro e controle é de rastreabilidade e garantia, não de RH.
Alternativa E — ❌ Incorreta
Logística de distribuição envolve armazenagem, transporte e entrega de produtos. A falha ocorreu na produção (pesagem e controle), não na etapa de distribuição.