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Questão de Farmácia — Farmacovigilância — Instituto Consulplan 2025

FarmáciaFarmacovigilância
Código
qg555661
Banca
Instituto Consulplan
Órgão
HEMOBRÁS
Ano
2025
Nível
Superior
Cargo
Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos
Determinada empresa de transporte de insumos farmacêuticos tem enfrentado dificuldades para manter a temperatura adequada ao longo das rotas. Em relatórios recentes, evidenciou-se deterioração de alguns produtos e falta de rastreabilidade do momento exato em que as oscilações ocorreram. Diante disso, o setor de qualidade determinou a adoção de um instrumento eficiente que possibilita o registro contínuo de dados, emissão de alertas em tempo real e acesso imediato às leituras. Nesse contexto, assinale, a seguir, a alternativa que cumpre essas exigências, garantindo a integridade dos medicamentos durante o armazenamento e o transporte?
  1. AUm sensor sem fio integrado a um sistema em nuvem, mas sem capacidade de emitir alertas em tempo real ou gerar relatórios.
  2. BUm dispositivo digital confiável, com sensor interno e calibração anual, que grava continuamente as medições e as transfere via USB.
  3. CUma placa termossensível descartável que muda de cor quando a temperatura ultrapassa um limite fixo, sem registro digital de dados.
  4. DUm data logger moderno com conectividade remota e alarmes configuráveis, garantindo histórico confiável de temperatura e acesso imediato às leituras.
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GabaritoD — Um data logger moderno com conectividade remota e alarmes configuráveis, garantindo histórico confiável de temperatura e acesso imediato às leituras.

Comentário gerado por IA. É um apoio ao estudo, ancorado em fontes, mas pode conter imprecisões — confira sempre na fonte oficial (lei, súmula, edital e gabarito da banca). Encontrou um erro? Use “Reportar”.

Farmacovigilância: monitoramento de temperatura no transporte de medicamentos

Gabarito: Letra D. A empresa necessita de um instrumento que registre continuamente dados de temperatura, emita alertas em tempo real e permita acesso imediato às leituras – características típicas de um data logger moderno com conectividade remota e alarmes configuráveis, que garante histórico confiável e rastreabilidade. As demais alternativas falham em pelo menos um desses requisitos.

A RDC nº 406/2020 (Boas Práticas de Farmacovigilância) estabelece que o sistema de farmacovigilância deve contar com instrumentos capazes de gerenciar documentos e informações rastreáveis (Art. 23). Embora não especifique o equipamento, o data logger atende plenamente ao objetivo de assegurar a integridade dos medicamentos durante armazenamento e transporte.

Alternativa A — ❌ Incorreta

Apresenta um sensor sem fio integrado a sistema em nuvem, mas explicitamente sem capacidade de emitir alertas em tempo real ou gerar relatórios. Isso inviabiliza a detecção imediata de oscilações e a documentação exigida.

Alternativa B — ❌ Incorreta

Dispositivo digital que grava continuamente e transfere dados via USB. Embora registre, a transferência por USB não fornece alertas em tempo real nem acesso remoto imediato às leituras – a empresa precisa conectar fisicamente o aparelho para obter as informações, o que retarda a resposta.

Alternativa C — ❌ Incorreta

Placa termossensível descartável que muda de cor quando a temperatura ultrapassa um limite fixo, sem registro digital de dados. Não há histórico contínuo, nem alertas, nem possibilidade de rastreamento do momento exato das oscilações.

Alternativa D — ✅ Correta ⟵ GABARITO

Data logger moderno com conectividade remota e alarmes configuráveis. Esse dispositivo:

  • Registra continuamente os dados de temperatura (histórico confiável);

  • Emite alertas em tempo real quando ocorrem oscilações fora da faixa;

  • Permite acesso imediato às leituras, inclusive à distância, garantindo rastreabilidade e ação corretiva rápida.

Tudo isso está alinhado com as Boas Práticas de Farmacovigilância, que exigem monitoramento e documentação adequados.

PEGA ESSA DICA!

Em questões sobre controle de temperatura na cadeia de frio farmacêutica, lembre-se das funcionalidades essenciais: registro contínuo, alarmes, rastreabilidade e acesso remoto. Data loggers com essas especificações são a solução padrão para garantir a integridade dos medicamentos.

Gabarito: Letra D.

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